Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşlar Yönetmeliğinde Değişiklik

3 Temmuz 2026 tarihli ve 33299 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik değişikliği ile Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik'te önemli güncellemeler yapıldı. Değişiklikler, bazı başkan yardımcılıklarının isimlerini ve görev kapsamlarını yeniden düzenliyor.

Yönetmelikte yapılan başlıca değişiklikler şunlardır:

Madde 1 ve Madde 2: Referans Güncellemeleri

Yönetmeliğin 3. maddesinde yer alan kanun hükmünde kararname referansı, 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi'nin 511. ve 654. maddelerine çevrildi. 6. maddedeki referans ise 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi'nin 371. maddesinin ikinci fıkrası olarak güncellendi.

Madde 3: Başkan Yardımcılıklarının Yeniden Yapılandırılması

En kapsamlı değişiklik 9. maddede gerçekleşti. Bu kapsamda:

• İlaç ve Biyolojik Ürünler Başkan Yardımcılığı (önceden İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı) olarak yeniden adlandırıldı ve görev tanımı genişletildi. Yeni düzenleme ile ilaçlar, biyolojik ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik ürünler, kenevir kaynaklı sağlık ürünleri, tıbbi bitki çayları, aromaterapötik ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdalar gibi birçok ürünün ruhsat ve izin işlemleri bu birim tarafından yürütülecek.
• Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı için kapsamlı görev tanımları getirildi. Bu birim; tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin düzenlenmesi, kayıt, bildirim, takip, uygunluk değerlendirmesi ve piyasa gözetiminden sorumlu olacak. Ayrıca AB mevzuatına uyum ve sağlık teknolojilerinin değerlendirilmesi de görevleri arasında yer alıyor.
• Eczacılık ve Piyasa Yönetimi Başkan Yardımcılığı (önceden Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı) olarak değiştirildi. Bu birim; ilaçların sağlık teknolojisi değerlendirmesi, tanıtım, piyasa araştırması, eczane ve ecza depoları düzenlemeleri, ithalat ve ihracat izleme, ulusal/uluslararası kontrole tabi maddeler gibi konularda yetkilendirildi.
• Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı kapsamında değişiklikler yapıldı. Sahte ve kaçak ilaçlarla mücadele, piyasa gözetim ve denetimleri, risk değerlendirmesi ve dijital denetim yöntemlerinin entegrasyonu gibi görevler eklendi.
• Analiz ve Destek Hizmetleri Başkan Yardımcılığı (önceden Destek Hizmetleri ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı) olarak yeniden yapılandırıldı. Bu birim; dijital dönüşüm, veri analizi, bilgi teknolojileri altyapısı, yazılım standartlaştırma, ulusal ve uluslararası entegrasyon, analiz ve kalite kontrol testleri ile Türk Farmakopesi hazırlığı gibi görevleri üstlenecek.

Yönetmelik değişikliği, yayımlandığı 3 Temmuz 2026 tarihi itibarıyla yürürlüğe girdi. Hükümleri Sağlık Bakanı tarafından yürütülecek.